Bruselas, 11 julio, (batalladeideas.com).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comunicó que se eliminará la restricción temporal que prohibía vacunar con Ixchiq a individuos de 65 años o más, después de concluir una evaluación de seguridad sobre dicha vacuna contra el virus del chikunguña, aunque esta solo se administrará en situaciones de riesgo considerable de infección.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) revisó la información de la vacuna, que se basa en un virus atenuado, a raíz de múltiples reportes de efectos adversos graves, en su mayoría en ancianos y con múltiples enfermedades previas, y estos casos incluyeron un agravamiento de las condiciones de salud e incluso internamientos.
La limitación temporal que prohibía vacunar a individuos de 65 años o más, establecida durante la revisión, será ahora eliminada. Sin embargo, el PRAC ha determinado que, para individuos de cualquier edad, la vacuna debe ser administrada únicamente en situaciones de riesgo elevado de infección por chikunguña y después de considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos”, señaló la EMA en un comunicado.
El comité también señala que la vacuna no se recomienda para personas inmunodeprimidas, debido al riesgo de complicaciones asociadas a los virus vivos atenuados.
La EMA modificará la ficha técnica de Ixchiq con estas sugerencias y hará llegar una notificación a los profesionales de la salud involucrados en la prescripción, dispensación o administración del medicamento.
Ixchiq recibió autorización en la Unión Europea en junio de 2024. Al comienzo de la evaluación, se habían proporcionado alrededor de 36.000 dosis en todo el planeta y, aunque los efectos secundarios severos se agruparon en ancianos, la vacuna ha evidenciado su eficacia para producir anticuerpos, lo cual puede ser fundamental para este sector particularmente susceptible a la infección.
EL ARAGUEÑO/BDI
